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首先,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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其次,提供給14歲青少年接種的MenACWY疫苗(四價腦膜炎雙球菌結合疫苗)可預防四種會引致腦膜炎的細菌(A、C、W及Y型腦膜炎球菌)。
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最后,然而,這只是新藥開發漫長流程中的兩個步驟,代表距離實際治療能否最終用於病患仍有一段時間——甚至可能永遠無法上市。
另外值得一提的是,近年来,新一代非热能消融技术脉冲电场消融(PFA)的出现,有望解决这个问题。它通过高压脉冲电场选择性作用于心肌细胞,不会对心肌毗邻的神经、血管等造成损伤,因此成为全球医疗器械企业竞相布局的方向。
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